【艾本】伊班膦酸钠注射液（伊班磷酸）价格¥46.50 购买药店北京美信康年大药房适应症高钙血症及骨痛

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【药品名称】

通用名：伊班膦酸钠注射液

商品名：艾本

英文名：Sodium Ibandronate lnjection

汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye

【成份】

1、主要成份:伊班膦酸钠

化学名称:[1-羟基-3-（N-甲基-N-戊胺基）亚丙基]双膦酸单钠盐一水合物。

化学结构式:

分子式:C9H22NNaO7P2·H2O

分子量:359.23

2、辅料:氯化钠、醋酸、醋酸钠、注射用水。

【性状】

本品为无色澄明的液体。

【适应症】

本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【规格】

1ml：1mg（以伊班膦酸计）2ml：2mg（以伊班膦酸计）

【用法用量】

本品应在医院内使用。

本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。

在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙*≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg；

在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl），2mg即为有效剂量；

国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。

*经白蛋白纠正的血清钙（mmol/L）

=血清钙（mmol/L）-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或

*经白蛋白纠正的血清钙（mg/dl）

=血清钙（mg/dl）+0.8×[4-白蛋白（g/dl）]

在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。

在给药2～4mg的病人，复发（经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L）的平均天数为18～19天。

在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。

应将本品稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。

本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500ml，滴注时间不少于4小时。

【不良反应】

少数病人可出现体温升高、有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和／或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失，个别病例还会出现胃肠道不适。

由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【禁忌】

对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐＞5mg/dl）禁用。

【注意事项】

1.本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。

2.动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。

3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。

4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。

5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与氨基糖甙类药物同用时，可能导致血钙水平长时间下降，同时可能还存在血镁过低的情况，故此时应格外小心谨慎。

尚未进行本品与其它药物间相互作用研究。

【药物过量】

目前还没有治疗本品急性中毒的经验。

当发生有临床意义的低血钙时，应静脉给予葡萄糖酸钙来升高血钙。

【临床试验】

在恶性肿瘤骨转移或骨肿瘤伴有中、重度疼痛患者中进行了一项临床研究，采用多中心、随机、双盲设计进行，以帕米膦酸二钠为阳性对照。试验组：伊班膦酸钠注射液4mg＋生理盐水500ml，静脉滴注4小时。对照组：帕米膦酸二钠注射液60mg＋生理盐水500ml，静脉滴注4小时。疗效观察指标：用药前后疼痛程度分级变化、疼痛缓解情况、疼痛复发和疼痛缓解时间；止痛药物剂量增减应用情况，连续观察至用药后14天。

试验结果：入组病例共141例，包括有肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤患者等。实验结果提示对于溶骨性骨转移患者，伊班膦酸钠入组55例，止痛的有效率为76.4％；帕米膦酸组入组67例，有效率为61.2％；统计学分析两组有效率无明显差异；两组止痛效果出现早晚及维持时间、止痛药物剂量增减应用情况也基本一致，无统计学差异。

【药理毒理】

本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。其作用机理可能还与本品直接改变破骨细胞的形态学或直接抑制成骨细胞介导的细胞因子等有关。

【药代动力学】

据文献报道，健康志愿者和绝经期妇女的AUC（药时曲线下面积）和Cmax（血浆峰浓度）在剂量2，4和6mg时与剂量呈线性相关，单次静脉给药4mg时，AUC为577ng·h/ml，Cmax为159ng/ml，t1/2（半衰期）为1.56h，CL（药物清除率）为130ml/min。本品的主要排泄途径为肾脏，大部分药物以原形自尿排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿，1支/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-251）-2003Z

【批准文号】

国药准字H20010432（1ml）

国药准字H20050669（2ml）

【生产企业】

河北医科大学生物医学工程中心

医药资讯政策解读

伊班膦酸（艾本）在治疗骨质疏松症方面具有确切的临床疗效，尤其在降低椎体骨折风险、提升骨密度方面表现突出。同时，它对非椎体骨折的预防效果以及与其他双膦酸盐药物的比较，也存在一些需要明确的关键点。

主要临床效果和关键结论总结如下：

治疗维度核心疗效关键结论与数据

骨折风险预防椎体骨折疗效确切，可显著降低风险约50-60%。

非椎体骨折有明确效果。一项2024年的荟萃分析显示，口服伊班膦酸钠（每月150mg）可降低风险约16% （RR 0.84）。

髋部骨折效果不明确。现有研究未发现其能显著降低髋部骨折风险。

骨密度 (BMD) 提升腰椎BMD 显著提升。治疗1年可提升约4.8% ，治疗3年可提升约3.9% 。与维生素D联用效果更佳，3年提升可达7.2% 。

髋部BMD 显著提升。治疗1年，股骨颈BMD提升约2.7% ，总髋部提升约1.9% 。

特殊人群应用 ** Paget‘s病（畸形性骨炎）** 效果良好。单次静脉给药可使88% 的患者骨碱性磷酸酶水平恢复正常，部分患者缓解期可超过6年。

恶性肿瘤引起的高钙血症有效。单次静脉输注2-4mg可使50-76% 的患者血钙水平恢复正常。

关键点

关注髋部骨折预防：与阿仑膦酸钠、唑来膦酸等其他双膦酸盐药物相比，伊班膦酸钠在预防髋部骨折方面的证据相对较弱。如果患者髋部骨折风险极高，医生可能会考虑其他选择。

联合用药效果更佳：多项研究证实，伊班膦酸钠与活性维生素D（如阿法骨化醇、艾地骨化醇）联用，在提升骨密度方面比单用伊班膦酸钠效果更好。

剂型与用法：伊班膦酸钠有口服（常用每月一次）和静脉注射（常用每三个月一次）两种剂型。静脉注射适合不能耐受口服或有胃肠道问题的患者，疗效同样确切。

长期安全性：总体安全性良好，但和其他双膦酸盐一样，需关注下颌骨坏死（罕见）、不典型股骨骨折（长期使用风险）等严重不良反应，以及一过性的急性期反应（如流感样症状）。

总结一下：伊班膦酸钠是预防骨质疏松性椎体骨折和提升骨密度的有效选择，尤其在联合维生素D时效果更佳。但在预防髋部骨折方面，它可能不如其他一些双膦酸盐药物。

药企动态业界观察

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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产品名称驭泰通用名：艾曲泊帕乙醇胺片剂型：片剂/盒规格：25mg30片零售价：895.00元/盒会员价：890.00元/盒生产企业：*山东京卫制药有限公司	产品名称瑞弗兰通用名：艾曲泊帕乙醇胺片剂型：片剂/盒规格：25mg28片零售价：2060.00元/盒会员价：2050.00元/盒生产企业：*葛兰素史克英国
产品名称博瑞沙通用名：泊沙康唑肠溶片剂型：肠溶片/盒规格：100mg12片2板零售价：2560.00元/盒会员价：2550.00元/盒生产企业：四川科伦药业股份有限公司	产品名称里葆多通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液剂型：注射液/瓶/盒规格：10ml:20mg 零售价：2260.00元/瓶/盒会员价：2250.00元/瓶/盒生产企业：上海复旦张江生物医药股份有限公司
产品名称德路生通用名：注射用人白介素-2 剂型：注射剂/盒规格：100万IU10瓶零售价：760.00元/盒会员价：750.00元/盒生产企业：*北京四环生物制药有限公司	产品名称怡开通用名：注射用胰激肽原酶剂型：注射剂/瓶/盒规格：40单位零售价：36.50元/瓶/盒会员价：35.00元/瓶/盒生产企业：常州千红生化制药股份有限公司

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