海南制药碳酸氢钠注射液

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【药品名称】

通用名称：碳酸氢钠注射液

英文名称：Sodium Bicarbonate Injection

【成份】主要成分为碳酸氢钠。
【适应症】 1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。【用法用量】

1.代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg)，或补碱量(mmol)=正常的CO2CP-实际测得的CO2C. (mmol)×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。

2.心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。

3.碱化尿液，成人：静脉滴注，2-5mmol/kg，4-8小时内滴注完毕。

4.静脉用药还应注意下列问题：

静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%;

应从小剂量开始，根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;

短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时，可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。

【不良反应】

1.大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。

2.剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。

3.长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【禁忌】

1.大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。

2.剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等，主要由代谢性碱中毒所致。

3.长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。

2.下列情况慎用：

少尿或无尿，因能增加钠负荷;

钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征;

原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。

3.下列情况不作静脉内用药：

代谢性或呼吸性碱中毒;

因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒;

低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。

2.本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。

2.与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。

3.与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。

4.与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳-碱综合征。

5.与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。

6.与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。

7.本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小

8.钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。

9.碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。

10.本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

【药理作用】

1.治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒;

2.碱化尿液，由于尿液中碳酸氢根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;

3.制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【贮藏】密闭保存。【批准文号】国药准字H41023005

【生产企业】企业名称：海南制药厂有限公司制药二厂

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公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

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