千平注射用硼替佐米成份及性状

药品名称

通用名称；注射用硼替佐米
英文名称：BortezomibforInjection
汉语拼音：ZhusheyongPengtizuomi

成份

本品主要成份为硼替佐米。化学名称：［（1R）－3－甲基－1－[[（2S）－1－氧－3－苯基－2－［（呲嗪羧基）氨基］丙基］氨基］丁基］硼酸。分子式：C19H25BN4O4分子量：384．24辅料：甘露醇、氮气。

性状

本品为白色或类白色的块状物或粉末。

适应症

多发性骨髓瘤本品可联合美法和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。套细胞淋巴瘤本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究，尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。

规格

（1）1.0mg；（2）3.5mg。