维万心氯苯唑酸软胶囊
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seo栏目4/维万心氯苯唑酸软胶囊

￥16630.00元/盒

商品名: 维万心

通用名：氯苯唑酸软胶囊

规格：61mg*30粒        

单位： 盒     

零售价：16650.00元/盒    会员价：16630.00元/盒

生产企业：美国Catalent Pharma Solutions, LLC

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医药资讯 政策解读

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】氯苯唑酸软胶囊
 
【商品名/商标】维万心/Vyndamax
 
【规格】61mg*10粒*3板
 
【主要成份】本品主要成份为氯苯唑酸。
 
【性状】氯苯唑酸软胶囊为红棕色不透明的椭圆形软胶囊，印有白色“VYN 61”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。
 
【适应症】本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)，以减少心血管死亡及心血管相关住院。
 
【用法用量】推荐用量：本品61mg每日一次口服。本胶囊应整粒吞服，不应压碎或切碎。如果漏服一次剂量，应指导患者记起后立即服药，或跳过漏服剂量，并按照常规用药时间服用下一剂药物。切勿服用双倍剂量。本品61mg在稳态下生物等效于80mg氯苯唑酸葡胺（4粒20mg氯苯唑酸葡胺软胶囊）。但以毫克计，本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。
 
【不良反应】临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和其他药物的临床试验中的不良反应发生率相比较，且未必反映实际应用中的不良反应发生率。该数据反映了377例ATTR-CM患者接受氯苯唑酸葡胺20mg或80mg每日一次给药，平均用药时间24.5个月（范围1天至111个月）的安全性情况。不良事件评估来自氯苯唑酸葡胺进行的ATTR-CM临床试验，主要基于一项为期30个月的安慰剂对照试验（参见【临床试验】）。氯苯唑酸葡胺20mg（n=88）或80mg（n=176；以4粒20mg胶囊给药）治疗组患者发生的不良事件频率与安慰剂组（n=177）相似。在这项为期30个月的安慰剂对照试验中，氯苯唑酸葡胺治疗组和安慰剂治疗组中因不良事件而停用研究药物的患者比例相似：氯苯唑酸葡胺80mg组、氯苯唑酸葡胺20mg组和安慰剂组中这一比例分别为12（7%）、5（6%）和11（6%）。
 
【禁忌】对活性成分或其中的任何辅料存在过敏反应者禁用氯苯唑酸软胶囊。
 
【药物相互作用】氯苯唑酸在体外可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），在给予本品61mg后可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼）的暴露量。因此可能需要调整这些底物的剂量。临床研究：在氯苯唑酸葡胺20mg每日一次给药14天的给药方案之前及之后单剂量给予7.5mg咪达唑仑（CYP3A4的一种底物）时，在咪达唑仑药代动力学或其活性代谢物（1-羟基咪达唑仑）形成方面未见有临床意义的差异。体外研究：细胞色素P450酶：氯苯唑酸可诱导CYP2B6和CYP3A4，但不诱导CYP1A2。氯苯唑酸对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4/5或CYP2D6没有抑制作用。UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）：氯苯唑酸对UGT1A1的肠道活性有抑制作用，但对其他UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）无诱导或抑制作用。转运蛋白系统：氯苯唑酸可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP）。体外研究和模型预测表明，在临床相关浓度下，氯苯唑酸抑制有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的可能性较低。氯苯唑酸未显示出对多药耐药蛋白（MDR1）（也称为P-糖蛋白；P-gp）、有机阳离子转运蛋白OCT2、多药及毒素外排转运蛋白MATE1和MATE2K以及有机阴离子转运多肽OATP1B1和OATP1B3的潜在抑制作用。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究表明本品有发育毒性（见【药理毒理】）。不建议妊娠期和有生育能力但未采取避孕措施的女性使用氯苯唑酸软胶囊。哺乳：动物研究数据，氯苯唑酸可分泌至大鼠乳汁中。如果药物可分泌至动物乳汁中，则该药物也可能分泌至人乳汁中。动物研究结果表明，母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应。因此，建议患者在接受本品治疗期间不要进行母乳喂养。
 
【老年患者用药】老年患者（≥65岁）无需调整剂量（参见【药代动力学】）。在临床研究的总患者人数（n=441）中，90.5%的患者年龄≥65岁，中位年龄为75岁。
 
【儿童用药】本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
 
【药物过量】关于药物过量的临床经验极少。在临床试验期间，2例患者意外单剂量摄入氯苯唑酸葡胺160mg，未发生不良事件。在一项临床试验中给予健康志愿者的氯苯唑酸葡胺最高剂量为单剂量480mg。在该剂量下，报告了1例轻度麦粒肿不良事件。
 
【贮藏】25°C以下密封保存。
 
【有效期】24个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20200041
 
【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions, LLC
 
【生产地址】美国2725 Scherer Drive North, Saint Petersburg, FL 33716 United States of America

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
 
【药品名称】氯苯唑酸软胶囊
 
【商品名/商标】维万心/Vyndamax
 
【规格】61mg*10粒*3板
 
【主要成份】本品主要成份为氯苯唑酸。
 
【性状】氯苯唑酸软胶囊为红棕色不透明的椭圆形软胶囊，印有白色“VYN 61”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。
 
【适应症】本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)，以减少心血管死亡及心血管相关住院。
 
【用法用量】推荐用量：本品61mg每日一次口服。本胶囊应整粒吞服，不应压碎或切碎。如果漏服一次剂量，应指导患者记起后立即服药，或跳过漏服剂量，并按照常规用药时间服用下一剂药物。切勿服用双倍剂量。本品61mg在稳态下生物等效于80mg氯苯唑酸葡胺（4粒20mg氯苯唑酸葡胺软胶囊）。但以毫克计，本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。
 
【不良反应】临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和其他药物的临床试验中的不良反应发生率相比较，且未必反映实际应用中的不良反应发生率。该数据反映了377例ATTR-CM患者接受氯苯唑酸葡胺20mg或80mg每日一次给药，平均用药时间24.5个月（范围1天至111个月）的安全性情况。不良事件评估来自氯苯唑酸葡胺进行的ATTR-CM临床试验，主要基于一项为期30个月的安慰剂对照试验（参见【临床试验】）。氯苯唑酸葡胺20mg（n=88）或80mg（n=176；以4粒20mg胶囊给药）治疗组患者发生的不良事件频率与安慰剂组（n=177）相似。在这项为期30个月的安慰剂对照试验中，氯苯唑酸葡胺治疗组和安慰剂治疗组中因不良事件而停用研究药物的患者比例相似：氯苯唑酸葡胺80mg组、氯苯唑酸葡胺20mg组和安慰剂组中这一比例分别为12（7%）、5（6%）和11（6%）。
 
【禁忌】对活性成分或其中的任何辅料存在过敏反应者禁用氯苯唑酸软胶囊。
 
【药物相互作用】氯苯唑酸在体外可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），在给予本品61mg后可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼）的暴露量。因此可能需要调整这些底物的剂量。临床研究：在氯苯唑酸葡胺20mg每日一次给药14天的给药方案之前及之后单剂量给予7.5mg咪达唑仑（CYP3A4的一种底物）时，在咪达唑仑药代动力学或其活性代谢物（1-羟基咪达唑仑）形成方面未见有临床意义的差异。体外研究：细胞色素P450酶：氯苯唑酸可诱导CYP2B6和CYP3A4，但不诱导CYP1A2。氯苯唑酸对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4/5或CYP2D6没有抑制作用。UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）：氯苯唑酸对UGT1A1的肠道活性有抑制作用，但对其他UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）无诱导或抑制作用。转运蛋白系统：氯苯唑酸可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP）。体外研究和模型预测表明，在临床相关浓度下，氯苯唑酸抑制有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的可能性较低。氯苯唑酸未显示出对多药耐药蛋白（MDR1）（也称为P-糖蛋白；P-gp）、有机阳离子转运蛋白OCT2、多药及毒素外排转运蛋白MATE1和MATE2K以及有机阴离子转运多肽OATP1B1和OATP1B3的潜在抑制作用。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究表明本品有发育毒性（见【药理毒理】）。不建议妊娠期和有生育能力但未采取避孕措施的女性使用氯苯唑酸软胶囊。哺乳：动物研究数据，氯苯唑酸可分泌至大鼠乳汁中。如果药物可分泌至动物乳汁中，则该药物也可能分泌至人乳汁中。动物研究结果表明，母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应。因此，建议患者在接受本品治疗期间不要进行母乳喂养。
 
【老年患者用药】老年患者（≥65岁）无需调整剂量（参见【药代动力学】）。在临床研究的总患者人数（n=441）中，90.5%的患者年龄≥65岁，中位年龄为75岁。
 
【儿童用药】本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
 
【药物过量】关于药物过量的临床经验极少。在临床试验期间，2例患者意外单剂量摄入氯苯唑酸葡胺160mg，未发生不良事件。在一项临床试验中给予健康志愿者的氯苯唑酸葡胺最高剂量为单剂量480mg。在该剂量下，报告了1例轻度麦粒肿不良事件。
 
【贮藏】25°C以下密封保存。
 
【有效期】24个月。
 
【批准文号】国药准字HJ20200041
 
【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions, LLC
 
【生产地址】美国2725 Scherer Drive North, Saint Petersburg, FL 33716 United States of America

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


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