【维万心】氯苯唑酸软胶囊 不良反应
【不良反应】临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和其他药物的临床试验中的不良反应发生率相比较，且未必反映实际应用中的不良反应发生率。该数据反映了377例ATTR-CM患者接受氯苯唑酸葡胺20mg或80mg每日一次给药，平均用药时间24.5个月（范围1天至111个月）的安全性情况。不良事件评估来自氯苯唑酸葡胺进行的ATTR-CM临床试验，主要基于一项为期30个月的安慰剂对照试验（参见【临床试验】）。氯苯唑酸葡胺20mg（n=88）或80mg（n=176；以4粒20mg胶囊给药）治疗组患者发生的不良事件频率与安慰剂组（n=177）相似。在这项为期30个月的安慰剂对照试验中，氯苯唑酸葡胺治疗组和安慰剂治疗组中因不良事件而停用研究药物的患者比例相似：氯苯唑酸葡胺80mg组、氯苯唑酸葡胺20mg组和安慰剂组中这一比例分别为12（7%）、5（6%）和11（6%）。