【执行标准】 国家药品监督管理局标准YBH02812018 【批准文号】 (1)1mg:国药准字H20180015 (2)5mg:国药准字H20180016 【药品上市许可持有人】 企业名称:和记黄......
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【药代动力学】 吸收 健康受试者单次口服5 mg呋喹替尼胶囊,平均血浆药物峰浓度(Cmax) 为155ng/mL,达峰时间(Tmax) 中位数为3小时(1.5 至24小时),平均血浆药物......
104人浏览 发布时间:2025-01-23
【药理毒理】 药理作用 呋喹替尼是具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂,其主要作用靶点是VBGFR激酶家族VEGFR1,2及3。呋喹替尼在分子水平可抑制VEGFR激......
174人浏览 发布时间:2025-01-23
【临床研究】 呋喹替尼单药治疗转移性结直肠癌,已完成一项随机对照II期FRESCO临床研究,主要结果如下。 亚期临床研究(FRESCO) FRESCO是在二线及以上标准化......
194人浏览 发布时间:2025-01-23
【药物过量】 目前尚不清楚过量服用本品可能产生的危害。在本品早期剂量探索的临床研究中,部分实体肿瘤患者服用至每天6mg呋喹替尼,在该剂量下观察......
144人浏览 发布时间:2025-01-23
【药物相互作用】 目前尚无本品药物相互作用的临床资料。 呋喹替尼体内主要以原形存在,少部分经CYP3A4代谢,预计CYP3A4抑制剂或诱导剂对呋喹替尼的体......
124人浏览 发布时间:2025-01-23
【老年用药】 在呋喹替尼的I期临床研究中,65 岁及以上的老年患者与65岁以下患者服用本品后,血药浓度无明显差别。在I期临床研究FRESCO中,老年患者共......
141人浏览 发布时间:2025-01-23
【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠. 育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个......
199人浏览 发布时间:2025-01-23
【注意事项】 出血 临床研究中观察到本品可能增加出血的风险,引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻衄、略血、齿龈出血等:涉及消化道和呼吸道的......
182人浏览 发布时间:2025-01-23
【禁忌】 对本品任何成分过敏者禁用。 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝肾功能不全患者禁用。妊娠......
86人浏览 发布时间:2025-01-23
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