【结敏】结核菌素纯蛋白衍生物购买药店北京美信康年大药房价格¥965.00 适应症结核病的临床诊断

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商品名: 结核菌素纯蛋白衍生物

通用名：结核菌素纯蛋白衍生物

规格：50IU/ml.1ml/支 5支/盒

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零售价：965.00元/ 会员价：960.00元/

生产企业：北京祥瑞生物制品股份有限公司

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医药资讯政策解读

结核菌素纯蛋白衍生物（Purified Protein Derivative, PPD）是一种用于结核病诊断的免疫学检测试剂，主要用于结核菌素皮肤试验（TST）。其临床疗效主要体现在结核感染的筛查和辅助诊断方面，而非治疗作用。以下是PPD的主要临床应用效果及特点：

1. 诊断结核感染的敏感性和特异性

敏感性：PPD试验的敏感性约为82%（范围32%-97%），能够较好地检测结核分枝杆菌感染，尤其是在高流行地区。

特异性：特异性约为93%（范围90%-95%），但由于PPD包含多种结核分枝杆菌抗原，可能与非结核分枝杆菌（NTM）或卡介苗（BCG）接种产生交叉反应，导致假阳性。

2. 临床应用场景

结核病筛查：PPD试验广泛用于结核病高危人群（如密切接触者、HIV感染者、免疫抑制患者）的筛查。

辅助诊断：对于病原学检测阴性但临床高度怀疑结核病的患者，PPD试验可作为辅助诊断手段。

流行病学调查：在结核病流行地区，PPD试验可用于评估人群感染率。

3. 局限性

无法区分活动性结核与潜伏感染：PPD试验阳性仅表明曾感染结核分枝杆菌，但无法确定是否为活动性结核病。

受BCG接种影响：接种过BCG疫苗的人群可能出现假阳性反应。

判读主观性：结果需在注射后48-72小时人工测量硬结直径，存在一定主观性。

4. 与其他检测方法的比较

γ-干扰素释放试验（IGRA）：如T-SPOT.TB，其特异性更高（不受BCG影响），但成本较高，且同样无法区分活动性与潜伏感染。

新型皮肤试验（如EC试验）：使用ESAT-6和CFP-10抗原，特异性优于PPD，但尚未完全取代传统PPD试验。

5. 安全性

PPD试验通常安全，不良反应较少，主要为局部反应（如瘙痒、红肿），严重过敏反应罕见。

总结

PPD试验在结核病筛查和辅助诊断中仍具有重要价值，尤其适用于资源有限地区。但其特异性受限，临床应用中常需结合其他检测方法（如IGRA、分子检测）以提高诊断准确性。对于活动性结核病的确诊，仍需依赖病原学检测（如痰涂片、培养或分子生物学方法

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】结核菌素纯蛋白衍生物

【商品名/商标】结敏

【规格】50IU/ml.1ml/支 5支/盒

【主要成份】本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂(即每1ml含50IU)，经与国家标准品标化，达到完全一致。

【性状】本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

【适应症】用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

【用法用量】吸取本品0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。

【不良反应】一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

【禁忌】患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

【注意事项】（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。（2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。（3）安瓿开启后在半小时内使用。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【有效期】12个月。

【批准文号】国药准字S10960016

【生产厂家】北京祥瑞生物制品股份有限公司

【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。